Publicada em: 19/06/2009 às 11:44 |
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Nova estratégia terapêutica é testada nos primeiros pacientes chagásicos A cardiopatia é a causa de mortalidade mais importante relacionada à doença de Chagas e leva à morte mais de quatro mil brasileiros por ano, segundo dados do Ministério da Saúde. Um candidato a medicamento pode impedir a degeneração do coração ligada à infecção pelo Tripanosoma cruzi. Após o sucesso dos resultados dos testes em laboratório in vitro e com animais, o candidato a medicamento inicia a fase de clínicos com os primeiros pacientes voluntários. A nova estratégia terapêutica foi desenvolvida no Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), mesma instituição onde Carlos Chagas atuou, há exato um século, quando descobriu a doença que hoje leva seu nome.
Gutemberg Brito Pesquisadora do IOC, Tania Araújo-Jorge coordena pesquisa que visa potencializar tratamento de pacientes chagásicos Atualmente, há somente dois medicamentos disponíveis para o tratamento da doença de Chagas e nenhum deles atua sobre a cardiopatia. Baseado nas propriedades antioxidantes do selênio, o medicamento desenvolvido pelo IOC em parceria com o Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas (IPEC/Fiocruz) e outras unidades da Fiocruz, pode aumentar a expectativa e a qualidade de vida dos pacientes. Se tiver seus efeitos comprovados, o medicamento poderá ser produzido em escala pela própria Fiocruz, para atender todo o Sistema Único de Saúde (SUS). O novo medicamento foi desenvolvido a partir de estudos in vitro e in vivo realizados no Laboratório de Inovações em Terapias, Ensino e Bioprodutos do IOC. A pesquisadora Tania Araújo-Jorge, chefe do laboratório e atual diretora do IOC, explica que essa estratégia de tratamento tem como objetivo repor no organismo de pacientes chagásicos os níveis de selênio, elemento com importante papel antioxidante. “Testes anteriores em laboratório e com modelos animais mostraram uma clara relação entre o desenvolvimento da cardiopatia chagásica e a presença de baixos níveis de selênio em pacientes infectados pelo T. cruzi”, explica a pesquisadora. Faltando apenas algumas licenças do Ministério da Saúde para o início dos testes clínicos, os pesquisadores estão otimistas. “Em laboratório, a reposição dos níveis de selênio obteve ótimos resultados na interrupção do processo de deterioração do coração”, afirma Tania. “Nossa previsão para o estudo clínico é de reduzir em até 50% as taxas de evolução da cardiopatia nos pacientes.” Para a especialista, trata-se de um passo importante no combate à doença de Chagas. “Se os testes forem bem sucedidos, poderemos diminuir muito a mortalidade e as limitações associadas à cardiopatia chagásica”, destaca. Tratamento será combinado com outras medicações A expectativa para a possível aplicação do novo medicamento no SUS é grande, mas a pesquisadora esclarece que a pesquisa ainda precisa cumprir etapas fundamentais. “Os testes clínicos serão realizados nos próximos cinco anos, quando poderemos analisar a eficácia do tratamento e seus possíveis efeitos colaterais”, pondera. “Somente se apresentar bons resultados nesse período poderemos disponibilizar o selênio para os pacientes crônicos atendidos pelo SUS.” Os voluntários que participarão do estudo são pacientes portadores de doença de Chagas atendidos no IPEC/Fiocruz que já estão na fase crônica da doença, com alterações leves e moderadas da atividade cardíaca. Eles tomarão uma dose por dia do medicamento. A pesquisa é fruto de uma colaboração entre diversas unidades da Fiocruz: IOC, IPEC, Escola Nacional de Saúde Pública (ENSP), Biomanguinhos e Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).
O selênio é um elemento fundamental para a vida, por estar envolvido com diversos processos antioxidantes no organismo. Em doses maiores do que a do novo medicamento, ele já é utilizado para tratar outras doenças, como o câncer. A pesquisadora explica que a dosagem mais baixa deve-se à duração do tratamento. “O selênio pode se tornar tóxico, mas somente em quantidades pelo menos quatro vezes maiores do que a do novo medicamento”, explica Tânia. “Optamos por uma dose mais baixa por tratar-se de um tratamento longo, uma vez que o paciente chagásico deverá continuar tomando o medicamento para impedir a possível evolução da doença”, esclarece.
O primeiro lote do medicamento que será utilizado nos testes clínicos já foi produzido por Biomanguinhos/Fiocruz e aguarda apenas a liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o início do tratamento dos primeiros pacientes. Para a pesquisadora, produzir o fármaco na própria Fiocruz permitirá que toda a produção seja controlada. “Não havia no mercado brasileiro nenhum produto disponível na dosagem que queríamos utilizar e com registro na Anvisa”, comenta a pesquisadora. “Ao fabricarmos o produto, podemos garantir a qualidade e a continuidade da produção, ficamos livres da dependência externa e poderemos produzi-lo em escala rápida e suficiente para abastecer o SUS, caso seja aprovado nos testes clínicos.” Sobre a doença de Chagas : : voltar para o especial de Chagas Marcelo Garcia 19/06/09 Permitida a reprodução sem fins lucrativos do texto desde que citada a fonte (Comunicação / Instituto Oswaldo Cruz).
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