AL&C contará com rede de registros de ensaios clínicos

Publicada em: 09/08/2010
Igor Cruz

O registro nacional de estudos em saúde envolvendo humanos, os ensaios clínicos, deverá ser possível no Brasil ainda em 2010. A plataforma em desenvolvimento Open Trials também estará disponível para a América Latina e Caribe e para outras regiões. O sistema facilitará a transparência e a disseminação dos resultados desses estudos que estarão, portanto, acessíveis a qualquer cidadão permitindo apoiar a tomada de decisão em saúde.

O projeto da plataforma resulta de cooperação entre o Ministério da Saúde (MS) por meio da Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e do Departamento de Ciência e Tecnologia da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (DECIT/SCTIE), junto à Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e ao Centro Latino-Americano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde (BIREME/OPAS/OMS).

A implantação do sistema no Brasil adota a denominação “Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos” e tem como instância nacional um Comitê Consultivo formado pelas instituições na cooperação para a plataforma Open Trials. Como atividades mais recentes, o Comitê Consultivo se reuniu na BIREME em 21 de julho de 2010 e definiu do cronograma de lançamento do sistema em versão beta restrita para um grupo de pesquisadores convidados no dia 10 de agosto e, em versão pública, a partir de 28 de outubro. Também resultou desta reunião a definição do logo proposto pelo ministério e pela FIOCRUZ para a iniciativa no Brasil.

As instituições da cooperação Open Trials também têm um grupo de profissionais técnicos integrantes do Comitê Executivo do Registro Brasileiro, que teve como encontro mais recente uma reunião na BIREME nos dias 19 e 20 de julho de 2010 para revisão de resultados de testes entre outras ações preparativas para o lançamento. Atuante desde o início do projeto, o comitê realizou o levantamento de requisitos e melhores práticas para a criação do sistema até os desenvolvimentos tecnológicos como tradução do conjunto de dados para registros (TrialRegistrationDataSet) para o português, vem realizando testes na submissão de ensaios no sistema, análise da viabilidade de certificação digital no servidor a ser utilizado, entre outras ações. Nesta instância nacional, o comitê definiu também que o software permitirá incluir links para estudos relacionados aos ensaios clínicos registrados, como artigos publicados, apresentações em congressos, entre outros, além da possibilidade de fazer upload de documentos relacionados.

A plataforma está disponível para testes no endereço http://ec.beta.bvsalud.org e tem todo o registro do desenvolvimento, em acesso livre e aberto, na página da Rede de Desenvolvedores (RedDes) da Biblioteca Virtual em Saúde (BVS).

Fonte: Newsletter BVS